今年以来,市市场监管局围绕药品安全领域,聚焦“责任贯通、风险防控、清源固本、能力跃升”4个方面,通过压实各方责任、跨部门联动执法、精准排查风险隐患、推动全品种信息化追溯等一系列实招,扎实推进药品安全治理体系建设,守护百姓用药安全。
为压紧压实药品安全各方责任,市市场监管局发挥市食品药品安全委员会办公室作用,明确全市药品安全工作重点并跟踪问效,推动党政同责全面落实。一方面,他们修订药品监管权责清单,明确监管事权,并与公安、检察、医保、卫健等部门开展联合行动;另一方面,开展药品经营企业专题培训会、责任约谈会、通报会等,督促企业落实药品安全主体责任,定期对质量管理体系运行情况进行审核,深入开展自查自纠,消除风险隐患,依法依规经营。
在风险防控方面,我市采取“教育培训、约谈整改、风险研判”三位一体模式,分层级召开多场药品安全专题会议,依托季度风险会商机制形成问题清单和防控指引。同时,全市设立20个“药品消费维权服务站”,实现投诉举报“一站受理、分级处置、限时办结”。今年以来,全市12315投诉举报中心共受理药品类投诉举报127件,办结率达97.64%。在此基础上,市场监管部门同步建立投诉举报季度分析机制,针对高频问题实施靶向治理。
强化流通领域管控是保护消费者权益最直接、最有效的手段之一。为此,我市深入开展“清源行动”,建立包含问题清单、责任清单、整改清单和案件查处台账的“三清单、一台账”机制,并对药品零售、药品网络销售企业以及医疗机构进行抽查检查。中药饮片治理是“清源行动”的重点内容,市场监管部门在强化监督检查和产品抽检的同时,制作发布了多期中药饮片性状鉴别视频,提高从业人员鉴别能力,从源头保障中药饮片质量安全。
此外,我市不断推进药品监管体系和监管能力现代化建设,制定《药品监管能力标准化建设实施方案》,平定县、盂县入选全省首批药品监管能力建设补助项目;持续开展“临床药学+ADR监测(药品不良反应检测)”联学共建技术交流活动,推动监测机构与医疗机构深度融合。(温荣鑫 王永霞 陈肖吉)